FIPRONIL-S-MÉTHOPRÈNE VIATRIS - Spot On, solution cutanée antiparasitaire externe pour moyens chiens (10 - 20 kg) - boîte de 3
Dernière révision :
Taux de TVA : 20%
Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE
Source :
Spot On, solution cutanée antiparasitaire externe pour moyens chiens (10 - 20 kg) Usage vétérinaire. Code ATCVet : QP53AX65 Antiparasitaires externe, association, fipronil.
Numéro d'AMM : FR/V/6293626 2/2026
Numéro d'AMM : FR/V/6293626 2/2026
Espèce cible : chien (10 - 20 kg).
Traitement des infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les tiques et/ou les poux broyeurs.
- Traitement de l'infestation par les puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des oufs (activité ovicide) et des larves et pupes (activité larvicide) issues des oufs pondus par les puces adultes pendant 8 semaines après application.
- Traitement de l'infestation par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste jusqu'à 4 semaines.
- Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), lorsqu'elle a été préalablement diagnostiquée par le vétérinaire.
Traitement des infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les tiques et/ou les poux broyeurs.
- Traitement de l'infestation par les puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des oufs (activité ovicide) et des larves et pupes (activité larvicide) issues des oufs pondus par les puces adultes pendant 8 semaines après application.
- Traitement de l'infestation par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste jusqu'à 4 semaines.
- Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), lorsqu'elle a été préalablement diagnostiquée par le vétérinaire.
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple : maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins en raison du risque de réactions indésirables, pouvant être létales.
Ce médicament vétérinaire a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats et les furets car cela peut conduire à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Interactions : Aucune connue.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple : maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins en raison du risque de réactions indésirables, pouvant être létales.
Ce médicament vétérinaire a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats et les furets car cela peut conduire à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Interactions : Aucune connue.
Effets indésirables : chiens (10 - 20 kg) :
- Très rare : (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les rapports isolés) :
Réactions au site d'application : desquamation*, perte de poils**, démangeaison**, rougeur*, Démangeaisons ou perte de poils généralisées
Augmentation de la sensibilité à la stimulation**, abattement**, autres signes nerveux**
Hypersalivation, vomissements
- Fréquence indéterminée (non estimable sur la base des données disponibles) :
Hypersalivation***
*Signes transitoires.
**Signes réversibles.
***En cas de léchage du site d'application, due principalement à la nature de l'excipient.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage : Aucun effet indésirable n'a été observé dans les études de tolérance menées sur des chiots de 8 semaines, des chiens en période de croissance et des chiens pesant environ 2 kg, traités une fois à cinq fois la dose recommandée. Cependant, le risque d'observer des effets indésirables peut augmenter avec le surdosage. Il est donc recommandé de toujours traiter les animaux avec la taille de pipette appropriée.
Mises en garde particulières : Une utilisation non justifiée d'antiparasitaires ou s'écartant des instructions du RCP peut accroître la pression de sélection de résistance et conduire à une réduction de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et la charge parasitaire ou sur le risque basé sur des données épidémiologiques pour chaque animal.
L'utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité du parasite cible, le cas échéant.
Tous les stades de développement des puces peuvent infester le panier du chien, son lieu de couchage et ses zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. En cas d'infestation massive, au début de traitement, ces endroits devront être traités, avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.
La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par des puces ou des tiques doit être envisagée et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit adapté.
Le produit n'empêche pas les tiques de s'accrocher aux animaux. Si l'animal a été traité avant qu'il ne soit exposé aux tiques, celles-ci seront tuées dans les 24-48 heures après qu'elles se soient accrochées. Dans la plupart des cas, elles seront mortes avant qu'elles ne se soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas la transmission des maladies. Une fois que les tiques sont mortes, elles tomberont de l'animal; celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
Les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du produit et des bains plus fréquents qu'une fois par semaine doivent être évités en absence d'étude d'efficacité à ce sujet. Les shampoings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais diminuent la durée de protection contre les puces à environ 5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après application du produit. Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n'ont pas diminué l'efficacité du produit contre les puces dans une étude de 6 semaines.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Eviter le contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact du médicament vétérinaire avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau.
Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des plaies ou des zones de peau lésées.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone sèche de la peau où l'animal ne peut pas se lécher et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après traitement.
Attendre que le site d'application soit sec pour permettre à l'animal traité d'être en contact avec des tissus ou du mobilier.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Le contact du produit avec la bouche, la peau et les yeux doit donc être évité.
Ce produit peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou au (S)-méthoprène ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'exposition accidentelle avec la peau, se laver la peau avec de l'eau et du savon.
En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau claire avec soin.
Si l'irritation persiste, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après application.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine jusqu'au moment de les utiliser et jeter immédiatement les pipettes utilisées.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Les chiens ne doivent pas être autorisés à nager dans les cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application.
Gestation, lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
- Très rare : (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les rapports isolés) :
Réactions au site d'application : desquamation*, perte de poils**, démangeaison**, rougeur*, Démangeaisons ou perte de poils généralisées
Augmentation de la sensibilité à la stimulation**, abattement**, autres signes nerveux**
Hypersalivation, vomissements
- Fréquence indéterminée (non estimable sur la base des données disponibles) :
Hypersalivation***
*Signes transitoires.
**Signes réversibles.
***En cas de léchage du site d'application, due principalement à la nature de l'excipient.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage : Aucun effet indésirable n'a été observé dans les études de tolérance menées sur des chiots de 8 semaines, des chiens en période de croissance et des chiens pesant environ 2 kg, traités une fois à cinq fois la dose recommandée. Cependant, le risque d'observer des effets indésirables peut augmenter avec le surdosage. Il est donc recommandé de toujours traiter les animaux avec la taille de pipette appropriée.
Mises en garde particulières : Une utilisation non justifiée d'antiparasitaires ou s'écartant des instructions du RCP peut accroître la pression de sélection de résistance et conduire à une réduction de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et la charge parasitaire ou sur le risque basé sur des données épidémiologiques pour chaque animal.
L'utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité du parasite cible, le cas échéant.
Tous les stades de développement des puces peuvent infester le panier du chien, son lieu de couchage et ses zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. En cas d'infestation massive, au début de traitement, ces endroits devront être traités, avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.
La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par des puces ou des tiques doit être envisagée et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit adapté.
Le produit n'empêche pas les tiques de s'accrocher aux animaux. Si l'animal a été traité avant qu'il ne soit exposé aux tiques, celles-ci seront tuées dans les 24-48 heures après qu'elles se soient accrochées. Dans la plupart des cas, elles seront mortes avant qu'elles ne se soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas la transmission des maladies. Une fois que les tiques sont mortes, elles tomberont de l'animal; celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
Les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du produit et des bains plus fréquents qu'une fois par semaine doivent être évités en absence d'étude d'efficacité à ce sujet. Les shampoings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais diminuent la durée de protection contre les puces à environ 5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après application du produit. Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n'ont pas diminué l'efficacité du produit contre les puces dans une étude de 6 semaines.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Eviter le contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact du médicament vétérinaire avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau.
Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des plaies ou des zones de peau lésées.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone sèche de la peau où l'animal ne peut pas se lécher et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après traitement.
Attendre que le site d'application soit sec pour permettre à l'animal traité d'être en contact avec des tissus ou du mobilier.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Le contact du produit avec la bouche, la peau et les yeux doit donc être évité.
Ce produit peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou au (S)-méthoprène ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'exposition accidentelle avec la peau, se laver la peau avec de l'eau et du savon.
En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau claire avec soin.
Si l'irritation persiste, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après application.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine jusqu'au moment de les utiliser et jeter immédiatement les pipettes utilisées.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Les chiens ne doivent pas être autorisés à nager dans les cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application.
Gestation, lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Voie d'administration : Usage externe uniquement, en spot-on.
Posologie :
La dose minimale recommandée est de 6,7 mg de fipronil et de 6 mg de (S)-méthoprène par kg de poids corporel, en une application cutanée soit une pipette de 1,34 mL pour un chien pesant plus de 10 kg et jusqu'à 20 kg.
En l'absence de données de tolérance, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Pour les infestations par les puces et les tiques, la nécessité et la fréquence du ou des retraitements doivent être fondées sur des conseils professionnels et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal.
Mode d'administration :
1. Retirer la pipette de son emballage. Tenir la pipette en position verticale, dévisser et retirer le capuchon.
2. Retourner le capuchon et le replacer à l'envers sur la pipette. Appuyer et appliquer une rotation sur le capuchon afin de percer l'opercule. Retirer le capuchon de la pipette.
3. Ecarter les poils au niveau du dos de l'animal, à la base du cou, entre les omoplates afin de rendre la peau visible. Appliquer l'embout de la pipette directement sur la peau de l'animal et presser la pipette plusieurs fois afin de la vider de son contenu directement sur la peau en un point.
Des effets transitoires sur le pelage (poils gras/agglomérés) peuvent être observés au site d'application.
Posologie :
La dose minimale recommandée est de 6,7 mg de fipronil et de 6 mg de (S)-méthoprène par kg de poids corporel, en une application cutanée soit une pipette de 1,34 mL pour un chien pesant plus de 10 kg et jusqu'à 20 kg.
En l'absence de données de tolérance, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Pour les infestations par les puces et les tiques, la nécessité et la fréquence du ou des retraitements doivent être fondées sur des conseils professionnels et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal.
Mode d'administration :
1. Retirer la pipette de son emballage. Tenir la pipette en position verticale, dévisser et retirer le capuchon.
2. Retourner le capuchon et le replacer à l'envers sur la pipette. Appuyer et appliquer une rotation sur le capuchon afin de percer l'opercule. Retirer le capuchon de la pipette.
3. Ecarter les poils au niveau du dos de l'animal, à la base du cou, entre les omoplates afin de rendre la peau visible. Appliquer l'embout de la pipette directement sur la peau de l'animal et presser la pipette plusieurs fois afin de la vider de son contenu directement sur la peau en un point.
Des effets transitoires sur le pelage (poils gras/agglomérés) peuvent être observés au site d'application.
Substances actives : fipronil 134 mg, (S)-Méthoprène 120,6 mg.
Excipients : Butylhydroxyanisole (E320) 0,27 mg, Butylhydroxytoluène (E321) 0,13 mg, Povidone K25, Polysorbate 80, Ethanol 96 pour cent, Ether monoéthylique du diéthylèneglycol.
Solution pour spot-on, jaune clair.
Excipients : Butylhydroxyanisole (E320) 0,27 mg, Butylhydroxytoluène (E321) 0,13 mg, Povidone K25, Polysorbate 80, Ethanol 96 pour cent, Ether monoéthylique du diéthylèneglycol.
Solution pour spot-on, jaune clair.